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甘肃省医疗器械“清洗网”496例调查与处理

作者:安尼      发布时间:2021-04-29      浏览量:0
原名:上半年全省共查处医疗器械“网”案件

原名:上半年全省共查处医疗器械“网”案件496件。

新冠肺炎疫情的防治是一场没有火药烟雾的战争。2020年上半年,甘肃省药品监督局全力应对疫情防控,追求药品高质量发展,帮助甘肃省从无到有地实现医疗防护装备生产的历史性突破,不断推进药品监督体系和监管能力的现代化,为药品监督工作提供了新的思路。为了保证供应和质量,甘肃省药事局组织了17次调查服务,累计征程300000公里,配套企业36家,解决了20家医用口罩和防护服生产企业存在的困难和问题。防控药品设备抽查合格率达100%。为了保证供应和质量,甘肃省药品监督管理局组织研究和服务17次,累计行程300000公里,帮助36家企业,解决了20家医用口罩和医用防护服生产企业存在的困难和问题。在

防控期间,全省药品监督系统部署了近160000名执法人员,检查了190000多个药品设备生产经营单位,处理和报告了2336起投诉,责令整改1287起,查处4起,及时查处50人,防疫药品设备质量现场检验合格率达100%。截至7月底,甘肃省药品监督管理局共批准批准企业28家,注册产品2家,注册产品55种,医疗防护服350000余件,医用防护口罩227万多个,医用外科口罩726万余个,一次性医用口罩2246万多个。

为保证药品的安全稳定,甘肃省药品监督管理局提请甘肃省人民政府常务会议审议通过“关于实施疫苗管理体制改革和完善的意见”,并加快了省级6个地区药品监督管理机构的建设。同时,加强对疫苗等高危产品的监管,积极做好疫苗国家监管体系(NRA)评价工作,对全省496起医疗器械“清净”行为查处了496起罚款和没收案件。人民币676.5万元。

甘肃省药品监督管理局加强了“两法两规”的网上和离线宣传培训,制定并实施了“重大行政决策程序”、“药品行政处罚裁量权适用规则”和“行政处罚案件法律制度审批规则”。甘肃省医疗器械检验检测机构能力建设项目总投资2.1475万元,经国家发改委批准,国家药品监督管理局中药材切片质量控制重点实验室和国家疫苗批准能力建设项目进展顺利。

据报道,在开展医疗器械“清洁网”行动和化妆品“网上清洁源”风险调查和处置工作中,要对中药片、二类精神药品、装饰性彩色平光隐形眼镜进行扎实的整改,严厉打击违法违法行为,确保药品安全和有效。全省共查处案件496起,罚款676.5万元,移交公安案件4起,抓好“六稳”工作,全面落实“六保”任务,是甘肃省药品监督管理局推进疫情防控和药品监督工作的重中之重。今年上半年,甘肃省药品监督管理局先后颁布了“提高药品应急保障监督监督能力30项措施,促进医药行业高质量发展”和“关于促进医药零售企业创新发展和为人民服务的意见”,催生了荣康医药物流工业园等医药产业发展新模式,全省医药设备生产管理企业总体恢复率保持在100%左右。